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宋华琳:行政程序立法尚未形成统一完备的体系,公众参与、专家咨询、说明理由、听证等关键制度也缺乏统一的规范。此外,行政裁量权的基准制度需要进一步细化,包括量化本地区各行政执法行为的裁量范围、种类和幅度,并公开对外。同时,需要全面梳理、规范和精简执法事项。在行政执法中,如何认定事实、适用法律也是需要深入研究的问题。

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  • 宋华琳:长期以来,我国法学院校中从事药品法研究者可谓寥寥无几,但真实世界的学术命题和实践课题却无穷无尽。从药品监管体制改革到药品注册管理改革;从假劣药认定到罕见病药物、儿童药立法;从互联网售药、药品广告监管到药品行政处罚的适用和药品行刑衔接与反向移送……问题天地宽,而学者们每每固守学科边界,对这些问题关注还不够。

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    当前,药品安全不仅是一个专业问题,也是公众、政府乃至国际社会普遍关注的课题。宋华琳回忆,自己刚上大学时,国内并没有体系化的药品法著作,基于研究兴趣他曾在图书馆里通读了几乎所有的药学刊物、报纸、论文等,还围绕1984年版《药品管理法》的每一条文,逐条评述,一共写下了几十万字的笔记,由此从药学转向药品法研究。此后,他又经由药品法面向行政法,在药品行政监管领域作出探索。

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