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1993年,我考入中国药科大学。1995年秋天,胡廷熹教授在给我们讲授药学英语时,曾提到他在美国进修药品法的经历,并介绍了在药大开设药事法规硕士方向的情形。那时,我便开始梦想未来能成为专攻药品法学的研究者,希望未来的研究能为监管部门所需,为药品立法所用,为媒体析疑,为企业释惑。自1998年,有幸跟随我的硕士生导师邵蓉教授从事药品法的研究,直到不久前,还和邵老师相聚于百年南开园,抚今追昔,十分感慨,但还是不改学问的初心。

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比如,《药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。药品审评中引入了风险/收益评价,在保障药品可及性和药品安全之间进行价值衡量。《药品管理法》第99条第2款规定,药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。通过依法发布药品安全风险警示信息,可以引起媒体和公众的普遍关注,起到相应的警示作用。

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