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宋华琳:长期以来,我国法学院校中从事药品法研究者可谓寥寥无几,但真实世界的学术命题和实践课题却无穷无尽。从药品监管体制改革到药品注册管理改革;从假劣药认定到罕见病药物、儿童药立法;从互联网售药、药品广告监管到药品行政处罚的适用和药品行刑衔接与反向移送……问题天地宽,而学者们每每固守学科边界,对这些问题关注还不够。

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宋华琳:包容审慎监管要求监管者对新业态持宽容态度,要鼓励创新、保护创新、宽容创新。在互联网医药等新兴领域,某些形式上的违法行为,实质上反而增进了公共福祉。针对新兴领域、新生事物,应分类量身定制监管规则和标准。对看得准、有发展前景的,要引导其健康规范发展;对一时看不准的,设置一定的“观察期”,防止对其简单封杀,防止一禁了之。

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    具体来看,一是要“知其然”,也就是要对研究对象有清晰的认识,不能“盲人摸象”,这要求研究者有观察真实世界、整理制度脉络、分析实际问题、把握法律争点的能力。研究者要对特定领域的制度演进、组织架构、利益分布、法律程序和现实问题有所把握,同时还应具备跨学科的视野和现实主义的关怀。为此,法学学术话语的建构,要以经验、证据和现实为基础,按照社会科学研究的准则,通过田野调查、访谈、个案分析、数据统计、文献整理等多种研究方法,在全面掌握经验事实的基础上,开展进一步的研究。

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